Dubaï, Émirats arabes unis (CNN) – L’Organisation mondiale de la santé a mis en garde, via son site officiel, contre la circulation d’un lot contaminé d’un médicament utilisé pour traiter le cancer et les maladies auto-immunes au Liban et au Yémen.

Cette alerte concerne un seul lot d’un produit METHOTREXTM 50 mg de faible qualité (contaminé) qui a été détecté dans deux pays, le Liban et le Yémen.

Le méthotrexate est inclus dans la liste modèle OMS des médicaments essentiels et est indiqué pour le traitement du cancer et des maladies auto-immunes.

L’organisation a déclaré que les produits médicaux de mauvaise qualité sont des produits qui ne répondent pas aux normes ou spécifications de qualité requises, et donc “contredisent les spécifications”.

Suite à l’apparition d’effets indésirables chez des patients pédiatriques recevant METHOTREXTM 50mg, les autorités sanitaires du Yémen et du Liban ont effectué des tests microbiologiques sur les flacons restants de METHOTREXTM 50m. Les résultats des tests dans les deux pays ont révélé la présence de Pseudomonas aeruginosa, ce qui indique une contamination des produits.

La société de fabrication, CELON Laboratories LLC, a confirmé à l’Organisation mondiale de la santé que les informations concernant le numéro de lot, la date de fabrication et la date de péremption mentionnées ci-dessus sont conformes à ses archives internes. La société n’a pas encore obtenu d’échantillons des produits suspects pour effectuer ses tests de confirmation.

Des risques

Méthotrexate, un agent de chimiothérapie immunosuppresseur. Il peut être injecté par voie intrathécale, dans un muscle, dans une veine ou dans une artère.

Les patients recevant du méthotrexate peuvent avoir un système immunitaire affaibli et peuvent être plus sensibles aux infections opportunistes.

L’Organisation mondiale de la santé a déclaré dans le communiqué que l’infection à Pseudomonas aeruginosa, qui infecte la circulation sanguine, est grave et peut entraîner la mort. Tout produit contaminé injecté directement dans le corps peut présenter des risques graves pour les patients.

Le lot MTI2101BAQ de METHOTREXTM 50mg était destiné à être vendu exclusivement sur le marché indien. Le lot MTI2101BAQ de METHOTREXTM 50 mg disponible au Yémen et au Liban a été fourni en dehors de la chaîne d’approvisionnement réglementée. Par conséquent, la société de fabrication susmentionnée ne peut garantir la sécurité de ce produit qui n’est pas destiné à ces marchés.

Il est possible que ce produit ait été distribué dans d’autres pays par le biais de marchés informels. Il est nécessaire Détectez ce produit contaminé et retirez-le de la circulation pour éviter de nuire aux patients.



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